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定调!生物医药升级国家“新兴支柱产业”,细胞产业加速“升温”

来源:锐赛细胞库 发布:2026-04-02 阅读:18


引言


3月11日,2026年全国“两会”圆满闭幕。恰逢“十四五”圆满收官、“十五五”扬帆开局的关键节点,这场关乎国家未来五年发展的盛会,不仅绘就了宏观发展蓝图,更给生物医药产业尤其是细胞与基因治疗(CGT)领域注入了强劲政策动能。


图:十四届全国人大四次会议


从政府工作报告的明确部署,到代表委员的精准建言,再到“十五五”规划纲要草案的细化指引,CGT作为“健康中国2030”战略的核心发力点,多次被重点提及,成为生物医药领域最受关注的“潜力赛道”,正迎来前所未有的发展机遇。



两会定调:生物医药跻身新兴支柱产业


2026年政府工作报告中,生物医药首次与集成电路、航空航天等产业并列,被明确列为国家“新兴支柱产业”,这一定位的升级,标志着生物医药产业的战略地位实现历史性跨越,也为CGT等前沿领域筑牢了发展根基。


《政府工作报告》节选


为支撑这一战略布局,国家药监局已开辟四大绿色通道:突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批,重点支持CGT、小核酸药物等前沿创新领域,全力推动创新药实现 “中国首发”。


多位医药领域代表委员在两会期间聚焦CGT产业,纷纷建言献策,重点围绕打通“实验室到临床”的最后一公里、完善产业生态、强化区域协同等关键问题,提出了针对性建议。


全国人大代表汪道文(华中科技大学同济医院):建议建设中部创新生物药转化中心,细胞治疗是生物治疗六大类范畴之一,可成为未来临床治疗开发的重要方向。


全国政协委员朱同玉(复旦大学上海医学院):提出建立非预期药械严重不良事件风险共济制度,为细胞与基因治疗等高风险创新药搭建安全保障体系。


全国人大代表蒋凌峰:支持成渝地区打造世界级创新药产业集群,对包含细胞治疗在内的1类新药开通优先审评、完善医保支付、提升区域审评能力。


全国人大代表卢林(山东省立医院东院):细胞制造作为生物制造关键前沿,已成为全球生物医药领域竞争的战略制高点,建议从产业化路径、监管体系、基础研究等多方面发力,推动产业升级。



“十五五”规划锁定三大核心方向,破解行业痛点


作为未来五年国家发展的行动纲领,“十五五”规划纲要草案对CGT产业的发展进行了细化部署,明确了三大核心方向,既直击行业现存痛点,也精准把握未来发展趋势,为企业战略布局提供了清晰指引,与“十五五”期间“数智赋能、产业升级”的整体导向高度契合。


方向一:临床转化提速,让好药更快惠及患者


“十五五” 将大力推动CGT技术用于肿瘤、罕见病等重大疾病。针对 CGT定制化特点,国家将简化审批、开通绿色通道,把原本3—5年的上市周期大幅缩短,让患者早日用上前沿疗法。


补齐产业链短板,攻克“卡脖子”技术


过去,我国CGT产业上游关键原料长期依赖进口,成为制约产业发展的“瓶颈”。未来国家将全力打造自主可控产业链,重点突破载体、工具等核心环节,建设产业平台降低成本,力争2030年核心原料国产化率超过60%。


方向三:AI+CGT跨界融合,打造精准医疗新范式


“跨界融合”成为关键词。规划草案提出,CGT将与人工智能、大数据深度结合,用AI提升基因编辑精度,借助大数据实现个性化治疗方案定制;同时推动CGT与干细胞、康养产业结合,打造“预防-治疗-康复”一体化的全新健康服务模式。



2026,CGT产业的关键突围年


在两会政策指引与“十五五”规划的双重加持下,2026年已成为中国CGT产业发展的关键窗口期,机遇与挑战并存,产业正处于从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越的关键阶段。


机遇:资本赋能+市场广阔,增长潜力持续释放


CGT赛道的热度持续攀升,资本布局力度不断加大。数据显示,2025年我国CGT行业融资规模突破500亿元,同比大幅增长35%;2026年随着政策红利持续释放,资本将进一步向具备核心技术、临床进展显著的优质企业倾斜。


与此同时,我国拥有超2000万罕见病患者、每年新增超400万癌症患者,构成了巨大的未被满足的临床需求。据预测,2025年我国CGT市场规模有望达到186.31亿元,未来五年将冲刺千亿级规模,稳居全球第二。


挑战:技术瓶颈未破,商业化之路任重道远


尽管我国CGT产业已驶入发展快车道,但在全球竞争中仍与欧美存在差距。基因编辑系统、病毒载体、iPSC等核心技术的自主化水平仍需提升;高定价也是全球CGT产业的共性难题,如何通过技术降本、医保衔接,让前沿疗法真正普惠患者,成为行业必须破解的关键课题。


此外,产能瓶颈、质控体系不成熟、产业载体不足等问题,也在一定程度上影响CGT产业的商业化落地。正如业内人士所言,CGT产业的健康发展,需要政策、资本、科研、企业等多方协同发力,才能行稳致远。



结语


2026年,注定是中国CGT产业的关键之年、黄金之年。全国两会的明确指引、“十五五”规划的细化部署,为行业发展指明了方向;政策赋能、资本加持、技术突破,三重力量叠加,正推动我国细胞与基因治疗产业实现质的飞跃。


未来五年,随着各项政策的落地实施,相信CGT产业将持续释放创新活力,以更多前沿成果守护人民生命健康,为“健康中国2030”战略贡献硬核力量,书写中国生物医药创新发展的新篇章。


内容来源:锐赛新媒体中心综合整理


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