锐赛生物集团

药性评价平台

Medicinal properties

锐赛生物药性评价部门由体外药代动力学，体内药代动力学以及早期毒理学三部分组成。部门的管理团队由曾就业于国际各知名药企的科学家领军，注重药代学/毒理学实验的科学性以及结果的严谨性，同时强调把药代学/毒理学实验在具体药物研发项目中的有机运用，用以支持早期药物的筛选和开发。此外，DMPK部门与生物，药理及抗体部门密切合作，将早期制剂开发,体内体外相关性,药代药效的模型分析,生物标记物的检测以及代谢组学等技术应用于转化医学的研究。

服务范围

体外药代动力学(ADMET)研究

• 药物代谢稳定性及代谢产物测定

• 药物肝微粒体代谢稳定性实验

• 药物肝脏细胞代谢稳定性实验

• S9代谢稳定性实验

• 血浆和全血代谢稳定性实验

• 药物代谢途径及代谢产物分析

药物相互作用(代谢性)研究

• CYP450抑制实验

• CYP450诱导实验

• CYP450表型实验

药物分布研究

• 血浆蛋白结合率测定

• 血液红细胞分布

• Caco-2 药物肠道吸收实验

• MDR1-MDCK细胞通透性实验

• Pgp介导的药物外排实验

理化特性分析

• 化合物溶解度和log D测定

• 化学稳定性测试

体外毒性分析

• 微型艾姆斯氏试验

• 高内涵微核试验

• hERG

体内药代动力学研究

动物品系：大/小鼠、豚鼠、家兔、小型猪、狗、猴

给药途径：口服、静脉、皮下、舌下、腹腔、肌肉、局部给药

手术模型：小脑延髓池插管、胆道插管、门静脉插管、十二指肠插管、胸导管插管、侧脑室给药、肝原位灌流、小肠原位灌流

生物基质：全血，血浆，尿，粪，胆汁，脑脊液，淋巴液及各种组织

早期毒理学研究

单剂量给药毒理：LD50实验、LTD实验以及剂量递增实验

重复给药毒理：7天和14 天剂量区间试验，慢性/亚慢性毒理研究

体外药代动力学(ADMET)研究

利用HPLC-MS/MS分析化合物体外代谢稳定性

利用Caco-2 双向通透性实验评估化合物肠道吸收

体内药代动力学研究（DMPK）

化合物体内（小鼠）代谢测试

化合物体内（比格犬）代谢测试

体内药代动力学研究（DMPK）

化合物体外毒性分析(ames实验)

化合物体内毒理分析(微核实验)