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暴击多癌种!盘点2025年NK细胞的4大突破~

来源:锐赛细胞库 发布:2026-01-20 阅读:28


引言


在人体免疫系统的防御军团中,自然杀伤细胞(NK细胞)是当之无愧的“天然斗士”——它们无需提前“训练”就能精准识别并清除癌细胞,还能调节肿瘤微环境,兼具抗癌与抗病毒双重能力,堪称守护健康的“第一道防线”。


回望2025,NK细胞疗法已在淋巴瘤、胰腺癌、脑瘤等多癌种治疗领域,迎来突破性进展,更有两款国产现货型新药获批临床,彻底改写癌症治疗的格局。


今天,我们就来盘点一下本年度NK细胞疗法的关键进展,为临床转化与精准抗癌策略提供循证依据,也为广大抗癌患者坚定信心。




血液肿瘤率先破局


长期以来,难治性复发性淋巴瘤是血液肿瘤治疗的“硬骨头”,而2025年NK细胞疗法的两项突破,让这部分患者看到了治愈希望。


AFM13-NK疗法:超九成患者肿瘤退缩


作为靶向CD30/CD16A的双特异性抗体,AFM13就像为NK细胞装上“精准导航”,能引导其高效猎杀CD30阳性肿瘤细胞。



2025年4月《Nature Medicine》发布的Ⅰ期临床数据(NCT04074746)令人振奋:


研究纳入42例多线治疗失败的难治性复发性淋巴瘤患者,采用“2-4个周期淋巴细胞清除治疗+AFM13-NK细胞输注”方案。结果显示,总体反应率(ORR)高达92.9%,意味着超九成患者肿瘤显著缩小;完全缓解率(CR)66.7%,近七成患者实现肿瘤“清零”。更关键的是,11例患者在治疗后14-40个月仍维持完全缓解,印证了疗法的持久疗效。


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中位随访20个月时,患者2年无事件生存率达26.2%,总生存率更是飙升至76.2%,远超传统二线治疗的预期水平,为晚期淋巴瘤患者开辟了新的生存路径。



FT516-NK疗法:B细胞淋巴瘤客观缓解率58%


基于诱导多能干细胞(iPSC)的基因修饰NK细胞疗法FT516,凭借高亲和力CD16分子的表达,能与治疗性单克隆抗体协同作用,最大化激活抗体依赖性细胞毒性,为B细胞恶性肿瘤治疗提供新方向。



《柳叶刀血液学》在2025年7月刊中发布的Ⅰ期临床数据(NCT04023071)显示,56例经至少一线抗CD20抗体治疗后复发或难治的CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中,55例接受FT516静脉输注治疗,客观缓解率(ORR)达到58%。


分层分析更显亮眼:侵袭性淋巴瘤患者无进展生存期(PFS)为2.4个月,而惰性淋巴瘤与套细胞淋巴瘤患者的PFS尚未达到,提示部分患者可能通过该疗法实现长期疾病控制。




实体瘤攻坚告捷


实体瘤因结构复杂、免疫微环境抑制强,长期被视为免疫细胞疗法的“禁区”。但2025年,NK细胞疗法在胰腺癌、肝癌、儿童胶质瘤等多个实体瘤领域接连打破僵局,展现出强大的广谱抗癌潜力。


异基因NK+化疗:晚期胰腺癌疾病控制率73.7%


2025年11月《Nature》子刊报道的首次人体临床试验,为晚期胰腺癌患者带来新希望。该研究采用异基因NK细胞疗法联合吉西他滨+S-1化疗(GS方案)一线治疗,共纳入25例中位年龄64岁的晚期患者,其中88%为转移性胰腺癌,32%患者存在至少3个转移灶。



中位随访17.7个月后,19例可评估患者中,客观缓解率(ORR)31.6%,疾病控制率(DCR)高达73.7%,有6例实现部分缓解、8例病情稳定;72.2%的患者出现肿瘤消退,52.6%患者的肿瘤标志物CA19-9下降≥50%。



生存数据同样亮眼,患者中位无进展生存期6.6个月,中位总生存期10.8个月,显著优于传统治疗方案。



鞘内注射NK细胞:难治性儿童胶质瘤12个月生存率45%


儿童难治性脑肿瘤治疗难度极高,而2025年《BMC Cancer》杂志发表的临床试验数据带来慰藉。该研究纳入15例3-18岁的难治性/复发性脑肿瘤患儿,分为干预组(9例)和回顾性对照组(6例),干预组患者接受9-10次活性NK细胞鞘内注射。



结果显示,干预组5例患者对治疗产生反应,包括3例病情稳定、2例部分缓解;随访满18个月时,仍有5例患者存活。Kaplan-Meier生存分析表明,干预组患者末次NK细胞注射后12个月的总生存率和无进展生存率均达到45%,疗效可通过肿瘤MRI图像直观验证,为儿童脑肿瘤治疗开辟了新路径。



结语


2025年的NK细胞疗法用一系列突破性数据,证明了其在癌症治疗中的核心价值。更值得关注的是,最新研究已证实,异体NK细胞还能精准清除癌前细胞,为癌症预防提供了新可能。


作为人体免疫的“天然斗士”,NK细胞疗法不仅具备强效、安全的抗癌优势,还能与其他疗法协同增效,成为抗癌治疗体系中的重要力量。随着国产现货型疗法的推进,曾经的“天价细胞治疗”正逐渐走向普惠,为更多患者带来生存希望。


部分内容来源网络,锐赛新媒体综合整理。

参考文献:

[1]Nieto Y,et al.Allogeneic NK cells with a bispecific innate cell engager in refractory relapsed lymphoma: a phase 1 trial. Nat Med. 2025 Apr 4.

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03640-8

[2]Strati P,et al.Off-the-shelf induced pluripotent stem-cell-derived natural killer-cell therapy in relapsed or refractory B-cell lymphoma: a multicentre, open-label, phase 1 study[J]. The Lancet Haematology, 2025, 12(7): e505-e515.

https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(25)00142-5/abstract

[3]Tan Q,et al.Dynamic transcriptional immune landscape in response to NK-cell therapy combined with gemcitabine plus S-1 in advanced pancreatic cancer: a phase 1b/2 trial[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025, 10(1): 381.

https://www.nature.com/articles/s41392-025-02488-1

[4]Mahdizadeh H,et al.The safety and feasibility of multiple intrathecal injections of allogenic NK cells in pediatrics with refractory/recurrent brain tumors[J]. BMC cancer, 2025, 25(1): 952.

https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-025-14314-6

[5]Bae W K,et al.PP086 A phase IIa study of autologous natural killer cells with hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma[J]. ESMO Open, 2025, 10.

https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(24)01789-7/fulltext


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