锐赛生物，守护东海渔嫂健康ABOUT “关爱女性健康 守护美丽绽放” 可以说是严重危害女性健康的 两大“杀手” 威胁着家庭幸福与社会和谐 为了帮助女性树立早预防、 早发现、早诊断、早治疗的健康意识 进一步做好两癌筛查工作 两癌智能早筛全覆盖试点项目 正式启动啦！
  启动仪式上，普陀区妇联副主席刘春燕出席会议并致辞，普陀区卫健局副局长汪志华宣布项目正式启动，杭州妇产科医院农工支部专家围绕如何提早发现妇科病、两癌的危害以及两癌筛查项目等知识展开讲座，现场还设有内分泌疾病、妇科疾病、产科等咨询台，专家一对一为前来咨询的居民进行解答。
在墩头社区居委会内，包括东海渔嫂在内的近40名妇女在室外健康快车上现场进行了乳腺DOBI智能筛查、宫颈脱落细胞早期癌变基因组筛查，成为第一批普陀区两癌筛查项目的体验者。“我刚才做了筛查，两癌筛查对我们女性来说可以快速发现问题，非常好，作为东海渔嫂宣传员，我也在这里呼吁广大妇女定期检查，保护我们每个人的健康。“东海渔嫂宣传员杨银平说。
宫颈癌，早筛早诊早治最重要 ABOUT this Health 宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，常规筛查的手段为细胞涂片和HPV核酸检测，这两类技术手段目前筛查的结果判断需要专业的病理医生在显微镜下进行判读，结果受主观影响，容易出现漏诊、误诊现象，而且由于病理医生的短缺，低资源地区难以普及。 52岁HPV阳性宫颈癌早期患者  52岁HPV阳性宫颈癌早期患者，2019年4月在当地接受TCT检查和HPV检测后，诊断结果为HPV阳性宫颈炎患者；同年6月参加锐赛生物妇科肿瘤早期筛查活动，宫颈癌特异性DNA甲基化检测结果为阳性，提示高癌变风险，建议复查及随访；一个月后，在上海确诊为宫颈早期原位癌，并及早地进行手术切除。  宫颈癌变过程包括诸多基因及表观与调控基因的改变，其中比较重要的是以DNA甲基化为代表的表观遗传学改变，该过程主要表现为肿瘤抑制基因的启动子区域发生异常，导致目的基因及调控基因的转录失活，进而促使肿瘤的发生及进展；65%~95%的宫颈癌组织及细胞中可检测到DNA甲基化。 PAX1是关键肿瘤抑制基因，调控细胞分化成熟，近年来大量医学研究表明，基因异常甲基化与肿瘤的发生、发展、细胞癌变有着密切的关系。在宫颈细胞中，PAX1基因启动子一旦被甲基化后会因此造成该基因沉默或失活，因而丧失抑制肿瘤生长的功能，异常的细胞就失去控制，从而导致宫颈癌变，这一机制已被国际广泛认可和研究。 因此PAX1基因甲基化程度可作为检测宫颈细胞是否正常，以及宫颈癌发生、发展的动态指标。鉴于目前临床宫颈癌筛查的TCT检测与HPV检测的各自缺陷，宫颈癌特异性DNA甲基化检测为宫颈癌的预防提供了更早期、更精准、更可靠的检测方法。 由于严重缺乏早期筛查意识，早期筛查率低，我国宫颈癌的发生率是发达国家的6倍。相关数据显示，中国仅有10%的肿瘤患者被早期发现并及时干预，然而美国却有近40%的肿瘤患者在早期接受了合适的治疗！肿瘤早期诊断技术开发和普及是降低恶性肿瘤死亡率的关键因素之一。  So...远离宫颈癌，除了“HPV”疫苗，早筛也最关键的。 ABOUT 宫颈癌特异性DNA甲基化检测 近年随着宫颈细胞学筛查的普遍应用，宫颈癌和癌前病变得以早期发现并及时干预治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。 本项目R&S开发的试剂盒利用单管反应的多重PCR检测技术，根据定量结果和判定标准来评估宫颈病变程度和宫颈癌风险，无需多年的经验积累，排除了因主观判断导致的漏诊和误诊风险，在低资源地区更具有普及性优势。 宫颈癌特异性DNA甲基化检测 宫颈癌发生路径，大多数情况从hrHPV持续感染，到癌前病变(CIN1期→CIN2期→CIN3期)，到浸润癌。其中hrHPV反复感染后经3～5年可进展为高级别病变的CIN2期和CIN3期，从数据统计发现绝大多数病患，癌前病变及宫颈癌早期没有症状或者体感差异不明显，导致就诊延误，失去治疗的最佳机会。 如果在“hrHPV持续感染，到癌前病变(CIN1期→CIN2期→CIN3期)”这个阶段通过筛查早发现，尽早采取有效的干预治疗措施，则可以较好地避免癌前病变进一步发展成癌症，大大降低宫颈癌的发生率和死亡率，从而达到预防宫颈癌的目的。 宫颈癌特异性DNA甲基化检测临床意义 ■将筛查窗口提前至低级别细胞病变（CIN1），比传统检查更早发现宫颈细胞是否有癌前病变 ■弥补TCT检测漏检、HPV检测假阳性高等目前常规宫颈癌筛查方法的不足 ■为临床提供基因层面参考数据，支持临床更准确判断是否需要进一步的有创诊断和干预措施，避免过度治疗 ■宫颈癌手术与治疗后的追踪监测中也有良好的预警作用 宫颈癌特异性DNA甲基化检测适应人群 ■ 有宫颈癌家族史者 ■注重自身健康的女性 ■ 超过二年未进行TCT宫颈癌前筛查者 ■ HPV检测阳性者 ■细胞学检查结果ASCUS或LSIL者 ■ 宫颈刮片或TCT筛查异常者 ■ 不明原因的阴道出血者 ■ 宫颈癌术后治疗及康复期病情监控 ☆尤其适合宫颈癌早期筛查和宫颈癌治疗后期的病情检测  本项目前期研发阶段由科技部“十三五”重大传染病专项首席——范小勇博士领衔，已投入达18个月，资金450万，且产品已初步完成研发。产品正与复旦大学附属妇产科医院(上海红房子妇产科医院)、上海交通大学医学院附属瑞金医院合作进行临床前验证。 目前已完成宫颈癌高危人群、宫颈癌患者、健康人群样本收集，甲基化图谱的建立，机器学习的建立和训练，特异性甲基化位点的筛选和验证，甲基化位点特异性探针的优化，多重PCR反应体系的优化等工作。 2021年6月起，本项目自主研发的试剂盒将用于舟山普陀区“两癌”智能早筛全覆盖试点项目产品，将开展约2000人次的公益性宫颈癌智能早筛。
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